中藥飲片流通和應(yīng)用中存在的管理問題:飲片歸口“農(nóng)副產(chǎn)品”,而生產(chǎn)、流通和應(yīng)用又作為“藥品”管理,這是一種錯位的管理方式。由此所產(chǎn)生的“以次充好”、“以假亂真”的混亂的飲片流通市場行為屢見不鮮,其后果是飲片質(zhì)量得不到保障。
中藥飲片生產(chǎn)中存在的問題:(1)飲片生產(chǎn)原料藥材來源混亂,直接影響到飲片質(zhì)量:多數(shù)飲片生產(chǎn)企業(yè)的原料藥材并非專用基地生產(chǎn),而是從市場購買,這樣就造成產(chǎn)地不明、采收時間不清、甚至基源混亂,因而難以保障飲片質(zhì)量的0-定。(2)飲片生產(chǎn)工藝不規(guī)范.缺乏科學可控的飲片質(zhì)盤評價標準:中藥飲片是國家法定的藥品,屬藥品中的一個大類.但飲片生產(chǎn)普遍存在炮制工藝不規(guī)范,操作不規(guī)范,炮制程度較難判定,無論是《中國藥典》還是全國及各省市炮制規(guī)范,均是應(yīng)用傳統(tǒng)的方法來控制炮制程度,飲片生產(chǎn)過程可控性差;飲片質(zhì)位參差不齊,目前還沒有科學、客觀、易控以及專屬的質(zhì)量評價方法來控制其質(zhì)量。“八五”以來的炮制科研成果雖具有一定的示范性,但還缺乏更廣泛的實用性。(3〕飲片生產(chǎn)專業(yè)化、規(guī)?;潭鹊停萍s飲片行業(yè)的發(fā)展:雖然通過前幾年的GMP改造,在某種程度上整頓了飲片的生產(chǎn)環(huán)境.但目前多數(shù)飲片企業(yè)還是作坊式生產(chǎn):飲片生產(chǎn)設(shè)備不配套而形成不了真正愈義上的規(guī)范化生產(chǎn)線,小而全、多而雜的生產(chǎn)方式阻礙了飲片生產(chǎn)規(guī)范化、規(guī)?;陌l(fā)展。
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